En banbrytande rättegång mot Merck pågår i en domstol i Los Angeles, vilket markerar företagets första juryrättegång angående påståenden om att det felaktigt representerat säkerheten hos sitt mycket lönsamma Gardasil HPV-vaccin.

Nyligen avklassificerade dokument i rättegången har avslöjat oroande detaljer om Mercks underlåtenhet att genomföra viktiga säkerhetstester.

Interna e-postmeddelanden visar att Merck visste att deras Gardasil-vaccin var kontaminerat med HPV-DNA-fragment från vaccinets tillverkningsprocess och påverkade tillsynsmyndigheter för att kringgå testkrav.

Avslöjande av rest-DNA-kontaminering
Oro över rest-DNA-kontaminering i Gardasil har funnits i över ett decennium.

År 2011 upptäckte Dr. Sin Hang Lee, en patolog med omfattande erfarenhet av DNA-analys, höga nivåer av HPV-DNA-fragment i 16 Gardasil-ampuller från flera länder, inklusive USA, Nya Zeeland, Australien, Spanien, Polen och Frankrike.

Dessa DNA-fragment, som härrör från plasmid-DNA som används i vaccintillverkningen för att koda för HPV-virusets L1-protein, ska avlägsnas under tillverkningsprocessen.

Istället kvarstår höga nivåer av HPV-DNA-fragment i slutprodukten och binder starkt till adjuvansen aluminium. Till skillnad från fria DNA-molekyler i lösning stabiliseras det aluminiumbundna HPV-DNA:t och motstår nedbrytning av enzymer.

Efter injektion absorberas dessa aggregat av immunceller och aktiverar Toll-liknande receptor 9 (TLR9), vilket utlöser proinflammatoriska svar.

Enligt Lee kan detta, för vissa individer, särskilt de med genetisk predisposition, leda till autoimmuna tillstånd såsom posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) eller, i sällsynta fall, plötslig död.

Det är anmärkningsvärt att Gardasils bipacksedel inte nämner förekomsten av HPV-DNA eller dess potential att utlösa immunsvar.

Interna e-postmeddelanden avslöjar försummelse och mörkläggning

Lee förväntas vittna i rättegången, och hans vittnesmål ger nyckelbevis som tyder på att Merck var medveten om problemet med HPV-DNA-kontaminering men underlät att agera.

Efter Lees upptäckter 2011 ombads Merck av den schweiziska läkemedelsmyndigheten, Swissmedic, att tillhandahålla data om HPV-DNA-nivåer i Gardasil.

Som svar gjorde Mercks Chief Medical Officer, Carlos Sattler, ett avslöjande medgivande till sina kollegor i ett internt e-postmeddelande. Den 8 september 2011 medgav Sattler: ”Vi har inte specifikt letat efter HPV L1-plasmid-DNA.”

Trots detta tonade Sattler ner betydelsen av kontamineringen och uppgav att Merck inte hade några planer på att genomföra några tester och att, även om små mängder skulle finnas, det inte fanns ”några bevis för att detta skulle vara förknippat med någon risk.”

Dagen därpå bekräftade Merck-forskaren Annie Sturgess: ”Vi har inte direkt mätt HPV-DNA” i vaccinet.

Merck försökte tillfredsställa Swissmedic genom att uppskatta nivån av HPV-DNA med hjälp av ”jäst-DNA” som en ersättningsmarkör, men tillsynsmyndigheten avvisade denna metod.

Thomas Hottiger, Ph.D, från Swissmedic varnade Merck för att deras metod var ”inte helt ändamålsenlig” och förklarade att företaget skulle behöva använda ett PCR-test specifikt för att detektera HPV-plasmid-DNA, eftersom det beter sig annorlunda än jäst-DNA.

Mercks nordamerikanska representant, Dave Wohlpart, uttryckte ovilja att genomföra sådana tester och föreslog för sina kollegor att Merck helt enkelt ”inte skulle utföra tester” alls.

Den 21:a oktober 2011 gjorde den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett offentligt uttalande där de hävdade att Merck faktiskt hade känt till att ”små mängder av rester av rekombinant HPV L1-specifikt DNA fortfarande finns kvar i vaccinet.”

Denna avslöjande kom som en överraskning för Merck.

Frank Vandendriessche, Mercks chef för regulatoriska frågor i Europa, reagerade på FDA:s tillkännagivande och skrev i ett e-postmeddelande att företaget ”aldrig specifikt hade testat för HPV L1-DNA-fragment.”

Merck utnyttjade situationen till sin fördel genom att hävda att frågan nu var irrelevant. Beväpnade med FDA:s uttalande påverkade Merck Swissmedic att dra tillbaka sin begäran om nya data.

Swissmedic gick med på detta och beviljade ett undantag från specifika tester för HPV-DNA. Istället fick Merck instruktioner att göra en mindre ändring på produktens etikett – vilket i praktiken begravde frågan.

Regulatoriskt misslyckande: Medskyldighet eller inkompetens?

Gardasil godkändes och distribuerades globalt utan adekvata tester för kontaminering av HPV L1-DNA. Istället för att upprätthålla strikta säkerhetsstandarder tillät tillsynsmyndigheter att Mercks bristfälliga testprocedurer passerade utan granskning.

Även när bevis på kontaminering framkom, ignorerade tillsynsmyndigheterna det till stor del, vilket avslöjar ett mönster av försummelse och medveten blindhet.

Deras ovilja att kräva ansvarsskyldighet tyder antingen på regulatorisk fångenskap eller grov inkompetens – båda med förödande konsekvenser för de miljoner som har fått vaccinet.

Denna rättegång kan inte bara fastställa Mercks ansvar – den kan tvinga fram en länge försenad uppgörelse med de tillsynsmyndigheter som har skyddat läkemedelsjättar från granskning under alltför lång tid.

Lee kommer att vittna i rättegången den 13 februari.

childrenshealthdefense.org, 

Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var

kontaminerat med DNA

_______________________

/ANJI

Sockerannona (Annona squamosa), även känd som sockeräpple eller sweetsop, är en tropisk frukt som har förtrollat smaklökar och gett näring åt människor i århundraden. Med sin krämiga konsistens, söta smak och imponerande näringsprofil är sockerannona en sann pärla inom superlivsmedel. Dess unika utseende, rika historia och hälsofördelar gör den till ett fascinerande ämne för alla som är intresserade av välmående, näring eller exotiska frukter.

Sockerannona: En närmare titt

Sockerannona är lätt att känna igen på sitt distinkta utseende. Frukten är vanligtvis hjärtformad eller rund, med ett knöligt, grönt yttre som liknar överlappande fjäll. När den mognar kan skalet få en gulaktig nyans, och frukten ger efter en aning vid lätt tryck.

Sockerannonans fruktkött är mjukt och krämigt, uppdelat i segment där varje segment innehåller ett glänsande svart frö. Dess konsistens jämförs ofta med vaniljsås, vilket förklarar dess namn, och smaken är en ljuvlig blandning av sötma med subtila inslag av vanilj och tropiska frukter.

Historisk och kulturell betydelse

Sockerannona har en lång och fascinerande historia. Frukten tros ha sitt ursprung i tropiska delar av Amerika, särskilt i Västindien samt delar av Central- och Sydamerika, och har odlats i tusentals år.

Historiska uppgifter tyder på att frukten introducerades i Asien, Afrika och andra tropiska regioner av spanska och portugisiska upptäcktsresande under 1500-talet.

Idag odlas den i stor utsträckning i länder som Indien, Thailand, Filippinerna, Brasilien och Mexiko, där den trivs i varma och fuktiga klimat.

Näringssammansättning och fytonäringsämnen

Sockerannona är inte bara utsökta utan också fullpackade med viktiga näringsämnen och bioaktiva föreningar. De är en utmärkt källa till C-vitamin, som stödjer ett optimalt immunsystem och hudhälsa, samt B-vitaminer, inklusive tiamin och riboflavin, som är avgörande för energimetabolismen.

Frukten är också rik på mineraler som kalium, magnesium och järn, vilka spelar en central roll i att upprätthålla hjärthälsa, muskelfunktion och blodcirkulation.

En av de mest anmärkningsvärda egenskaperna hos kärnaplar är deras höga halter av fytonäringsämnen – växtbaserade föreningar med kraftfulla hälsofördelar – såsom:

• Alkaloider – Finns i fröna och bladen av sockerannonan och har studerats för sina potentiella anticancer- och antimikrobiella egenskaper.
• Karotenoider – Dessa pigment, som ger frukten dess gulaktiga nyans, är föregångare till vitamin A och kan stödja ögonhälsan.
• Flavonoider – Kopplas till förbättrad hjärthälsa, minskad risk för kroniska sjukdomar och ökad kognitiv funktion.
• Polyfenoler – Kända för sina antioxidativa egenskaper, hjälper polyfenoler till att bekämpa oxidativ stress och minska inflammation i kroppen.

Hälsofördelar och potentiella terapeutiska användningsområden
Den näringstäta profilen hos den söta och läckra sockerannonan gör den till ett värdefullt tillskott i en hälsosam kost. Forskning tyder på att konsumtion av denna frukt kan hjälpa till att förebygga eller lindra olika hälsotillstånd:

• Stärker immunförsvaret – Den höga halten av C-vitamin i sockerannona kan stärka immunsystemet och hjälpa kroppen att bekämpa infektioner och sjukdomar.
• Främjar hjärthälsa – Kalium och magnesium i sockerannona hjälper till att reglera blodtrycket och stödjer en optimal hjärt- och kärlfunktion.
• Stödjer matsmältningen – Sockerannona är en bra källa till kostfiber, vilket främjar en hälsosam matsmältning och förebygger förstoppning.
• Förbättrar hudhälsan – Antioxidanter som C-vitamin och polyfenoler skyddar huden mot skador från fria radikaler, minskar ålderstecken och ger en frisk lyster.
• Kan bidra till cancerprevention – Preliminära studier tyder på att alkaloider och flavonoider i sockerannona kan ha anticancerogena egenskaper, även om mer forskning behövs för att bekräfta dessa effekter.

Kulinariska användningsområden och receptidéer
Även om de är utsökta att äta som de är, kan sockerannona också avnjutas på en mängd olika sätt – från enkla mellanmål till utsökta desserter. Här är några receptidéer som visar fruktens mångsidighet:

• Sockerannonasmoothie bowl – Mixa sockerannonans fruktkött med yoghurt, banan och en skvätt mandelmjölk för en uppfriskande och näringsrik frukost.
• Sockerannonasallad – Blanda bitar av sockerannona med färska bladgrönsaker, granatäppelkärnor och en citrusvinägrett för en tropisk twist på en klassisk sallad.
• Sockerannonasylt – Koka frukten med socker och citronsaft för att skapa en söt, bredbar sylt perfekt för rostat bröd eller bakverk.
• Sockerannonapudding – Varva Sockerannonapuré med chiafrön och kokosgrädde för en hälsosam, no-bake dessert.
• Sockerannonaglass – Blanda sockerannonamassa med kokosmjölk, honung och vaniljextrakt och frys för en krämig, mejerifri godsak.

Sockerannona är mer än bara en tropisk delikatess – det är en näringstät superfrukt med en rik historia och en rad hälsofördelar. Oavsett om den äts färsk, mixas i smoothies eller används i desserter, erbjuder denna frukt en unik kombination av smak och näring. För den som vill berika sin kost med naturliga och hälsosamma livsmedel är sockerannona ett både gott och givande val.

Denna text är inte medicinsk rådgivning och är inte avsedd att behandla eller bota någon sjukdom. Rådgör alltid med en kvalificerad naturläkare för personlig rådgivning om din specifika hälsosituation.

naturalnews.com